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Technology

核心技術

以核心技術打造YJ細胞智造平台

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首頁 技術研發

PIC/S GMP細胞製造

PIC/S GMP 細胞製造

亞家生技推出 台灣製造的首款完全針對細胞量產製程需求設計的製藥用隔離設備——YJ-Isolator,嚴格符合 PIC/S GMP 細胞製造 標準。YJ-Isolator 採用模組化、微型化、智慧化的整廠系統,打造高效、安全的 微型智能細胞製劑廠,助力細胞治療與再生醫學產業升級。
 

📌 關鍵特色與優勢
PIC/S GMP Annex1 無菌製造規範:保障細胞製程符合國際藥品製造標準,確保產品安全性與一致性。
模組化設計:可依生產需求靈活擴展或調整生產規模,支援免疫細胞、幹細胞及外泌體等多種類型的細胞製程。
微型化系統:縮小空間占用與建置成本,使一般醫院或小型研發單位也能實現經濟效益高的細胞量產。
智慧化整合:內建自動化監控、數據化管理及流程追蹤系統,提高生產效率,降低人為操作風險。
✅ 解決方案:結合設計建置、設備安裝、營運維護與技術支援,提供一站式服務,協助客戶快速導入臨床端或分散式製造模式。
產業升級助力:支持細胞治療與再生醫學研發的快速迭代與量產,提升醫療機構與生技企業在國際市場的競爭力。

 

📌 應用場景

  • 醫院臨床端免疫細胞治療製程

  • 幹細胞與外泌體量產研發中心

  • 新藥製劑臨床試驗生產基地

  • 分散式、去中心化的細胞製造模式實施

 

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