cell_right_1
cell_left_3
cell_right_1
cell_right_2
cell_right_5
symbol
symbol_s
symbol_2_4
symbol_2_3

Solution

解決方案

微型智能細胞製劑廠設計|建置|營運

banner
HOME 解決方案
cell_3
cell_4
cell_1
cell_2
BIO TECH
微型智能圖片
微型智能圖片

Turn-Key Service

微型智能細胞製劑廠設計建置 與營運維護一站式服務

微型智能細胞製劑廠從設計建置、營運維護到生產細胞的技術服務,一站式滿足客戶對免疫細胞、幹細胞以及外泌體的需求。

高度整合的模組化設計與獨家高效製程,在一般的醫院建築內也能以小空間實現具經濟效益的細胞量產。

亞家生技積極與海內外醫療機構攜手打造去中心化的臨床端細胞製造模式,解決細胞產品端到端的物流問題,為醫療機構的客戶帶來更好的細胞治療體驗。

服務流程

從無到有 打造您的細胞生產基地

URS DEFINITON

URS DEFINITON

1
MOCK-UP Layout Design

MOCK-UP Layout Design

2
細部規格、工程進度 與驗收規劃

細部規格、工程進度 與驗收規劃

3
設備製造、運輸與組裝

設備製造、運輸與組裝

4
IQ OQ PQ

IQ OQ PQ

5
法規認證與細胞生產 之技術服務

法規認證與細胞生產 之技術服務

6
認證服務項目

檢測服務

高規格的品質檢測與安全保證

CDMO 委託開發製造服務

開發製造服務交給亞家生技

外泌體委託開發製造

外泌體委託開發製造

提供外泌體的量產、無菌充填以及製藥級凍乾服務

技術委託開發

技術委託開發

根據需求開發軟硬體製程、品質檢驗方法

細胞委託製造

細胞委託製造

幹細胞以及免疫細胞的代工製造服務,提供最高品質的細胞產品。

about_circle
about_circle
device_bubble
device_bubble
device_bubble
device_bubble
設備設計
設備設計
設備設計
設備設計

廠房設備
設計規劃服務

製藥用隔離設備(YJ-Isolator)

以使用者體驗與生產效率為核心進行設計,將細胞製程所有必要元素整合到一個A級區艙室,包含RTP快接培養箱、過氧化氫滅菌機、可耐薰蒸光學顯微鏡以及大容量離心機內腔使用316L醫療級不銹鋼,
並以H14 HEPA濾網營造ISO 5潔淨環境。

數位化環境監控數據與即時記錄,細胞生產全流程均可追溯,符合FDA 21 CFR Part 11規範是專為細胞製造量身打造,符合PIC/S GMP標準的第一台國產製藥用隔離設備。

更多細胞製劑之無菌製程設備:
細胞培養箱、無菌分裝充填設備、製藥級凍乾機、
蒸熏滅菌設備VHP

依據歐盟施行的個人資料保護法,我們致力於保護您的個人資料並提供您對個人資料的掌握。
按一下「全部接受」,代表您允許我們置放 Cookie 來提升您在本網站上的使用體驗、協助我們分析網站效能和使用狀況,以及讓我們投放相關聯的行銷內容。您可以在下方管理 Cookie 設定。 按一下「確認」即代表您同意採用目前的設定。

管理Cookies

隱私權偏好設定中心

依據歐盟施行的個人資料保護法,我們致力於保護您的個人資料並提供您對個人資料的掌握。
按一下「全部接受」,代表您允許我們置放 Cookie 來提升您在本網站上的使用體驗、協助我們分析網站效能和使用狀況,以及讓我們投放相關聯的行銷內容。您可以在下方管理 Cookie 設定。 按一下「確認」即代表您同意採用目前的設定。

查看隱私權政策

管理同意設定

必要的Cookie

一律啟用

網站運行離不開這些 Cookie 且您不能在系統中將其關閉。通常僅根據您所做出的操作(即服務請求)來設置這些 Cookie,如設置隱私偏好、登錄或填充表格。您可以將您的瀏覽器設置為阻止或向您提示這些 Cookie,但可能會導致某些網站功能無法工作。